【内容提要】MDSP國際(ji)市場現狀。先來看(kan)一下世界範圍内(nei)MDSP行業的市場容量(liàng)和分布狀況。據有(you)關方面估計，2003年全(quan)球📧MDSP市場的銷售額(e)爲16.5億美元，具體分(fen)布情況如圖☎️1。從圖(tu)1可見，北美市場是(shi)全球的MDSP市場，銷🌈售(shou)額爲8億美元，占據(ju)了全球MDSP市場☔的半(bàn)壁江山；歐洲和亞(yà)洲市場

MDSP國際市場(chang)現狀

先來看一下(xia)世界範圍内MDSP行業(ye)的市場容量和分(fen)布狀況。據⛷️有關方(fāng)面估計數碼印刷(shuā)，2003年全球MDSP市場的銷(xiao)售額爲16.5億美元，具(jù)體分布情況如圖(tú)1。從圖1可見，北美市(shì)場是全球的MDSP市場(chang)，銷售額爲8億美元(yuán)，占據了全球MDSP市場(chang)的半壁江山；歐洲(zhou)和亞洲市場幾乎(hū)是平分秋✂️色印前(qián)工藝，各占20%左右的(de)市場份額，南美市(shì)場則占到了8%。而非(fēi)洲由于醫療行業(yè)薄❓弱，因而無從體(ti)現市場占有量。商(shāng)業印刷

整合

現狀(zhuàng)信息：和大多數工(gōng)業領域一樣，在MDSP領(lǐng)域實力強大的仍(réng)是美國。這種強大(da)的實力包括上遊(yóu)強大的原材料和(hé)塑料樹脂供應商(shang)，中遊強大的MDSP PSBS産品(pǐn)制造商和下遊更(geng)爲強大的醫療器(qi)械制造商流程，以(yǐ)及強大的配套技(ji)術和信息服務，如(ru)ASTM、ISO、AAMI和FDA等标準和法規(gui)管理機構。基于這(zhè)個事實，介紹全球(qiu)MDSP市場的現狀基本(běn)上就是介紹美國(guo)的現狀。

當然，除了(le)美國之外，歐洲和(hé)澳洲也有不錯的(de)MDSP PSBS供應🚶商和相關🥵的(de)機械設備制造商(shāng)金融危機，特别是(shi)德國的FFS設備制造(zào)商和總部🐆位于澳(ào)大利亞墨爾本，但(dàn)在歐洲MDSP市場上表(biǎo)現非⭐常不錯的Amcor公(gong)司。此外，歐盟的💋法(fǎ)規裏也較早并且(qiě)較完善地出現了(le)有關MDSP的内容💛，如在(zai)1997年就頒✨布了有關(guān)醫療器械滅菌包(bao)裝通用性☎️規則性(xing)質的EN868-1。

美國MDSP行業的(de)情況

下面來看看(kan)美國MDSP行業的基本(ben)情況。美國國内現(xian)在有兩個關于MDSP的(de)專門性機構（均爲(wei)非政府組織），一個(gè)是隸屬于美國軟(ruan)包裝協會(FPA)的SPMC委員(yuan)會（Sterilization Packaging Manufacturers Council）行業法規，這是(shì)一個針對企業的(de)組織，雖然早在1994年(nian)就成立了（當時中(zhong)國國内還沒有MDSP方(fang)面的主動性意識(shí)），但到目前爲止也(yě)還隻有8個成員，分(fèn)别是Alcan、Amcor、Beacon Convertors、Oliver、Bemis Perfecseal、Rollprint、Technipaq和Tolas。筆者和除(chu)Beacon和Technipaq以外的6家公司(si)均有聯系，而沒聯(lian)系的這兩家公司(si)規模偏小印刷教(jiāo)育，目前還沒有實(shi)力進入中國市場(chǎng)，這足以從側面說(shuo)明這個行業是無(wú)須太多競争者的(de)，後加入者如沒有(you)技術或成本上的(de)優勢，将面臨被淘(táo)汰的結局。CTP

在上面(miàn)提到的8家公司中(zhong)，Tolas公司是在30多年前(qian)從美國軟包裝界(jie)巨頭之一、老牌穩(wěn)健而又保守的Bemis公(gong)司變🏃‍♀️相脫離出來(lái)的CTF，以至于産品線(xian)非常單一，且産品(pǐn)的各項性能均非(fēi)常接近Bemis旗下負責(ze)MDSP業務🐅的Perfecseal産品，如塗(tú)膠Tyvek和以此爲主體(ti)的🌍衍生類袋子、卷(juan)材和🌈吸塑盒包裝(zhuāng)的封蓋（Tray Lid）等。關于Tolas公(gong)司的消息是：2025年12月(yue)，Tolas公司被美國🏃另一(yi)家包裝公司—Oracle包裝(zhuāng)公司收購了，但這(zhè)種收購隻是Oracle在包(bao)裝市場新領域擴(kuo)張的一種手段整(zhěng)合，而Tolas公司則還會(hui)繼續像以🔱前一樣(yang)，定位于MDSP領域，隻是(shì)找到了一個很好(hao)的合作夥伴作爲(wei)資本支持和産品(pin)互補的對象。此外(wai)，Tolas公司的市場到目(mù)前爲止也還于北(běi)🏃🏻美區域，所以這次(ci)并購對美📧國國内(nei)的MDSP市場競争格局(jú)不會産生影響。

另(lìng)一家值得一提的(de)公司是Rollprint标準及認(ren)證，這家公司的曆(lì)史可以追溯到1933年(nian)，這家美國老牌軟(ruǎn)包裝企業初是以(yǐ)印刷起家的，其強(qiang)項一直都集中在(zài)印刷、薄膜研發生(shēng)産和制袋等領域(yu)，但在1969年，當其一項(xiang)關于頂頭袋（Header Bag）的✔️獲(huo)得批準🌂時區域報(bao)道，MDSP成爲其主要市(shì)場🚩之一。2025年12月，Rollprint公司(si)和他人合資在新(xin)加坡成立了一家(jia)名爲Alliants的軟包裝企(qi)業，主要是面向亞(ya)太區市場，但還沒(méi)有大規模地涉足(zú)MDSP領域。此外，Rollprint公司近(jìn)年來在美國軟♍包(bāo)裝協會（FPA）的年度評(ping)選中還屢屢有所(suǒ)斬獲高寶，不過遺(yi)憾的是，其中沒有(you)關于MDSP的産品。重組(zǔ)

美國另一個和MDSP有(you)關的組織是美國(guó)包裝職業者聯盟(méng)（IoPP）旗下的醫療器械(xiè)包裝委員會（MDPC）。前Medtronic負(fu)責包裝的高管John Spitzley和(hé)來自杜邦公司的(de)顧問Curt Larsen分任該委員(yuan)會的聯合🌐主席。當(dāng)然，因爲IoPP是民間組(zu)織，并且是按照有(you)盈利傾🌏向的企業(yè)模式運營的，所以(yǐ)聯❤️合主席這個職(zhi)務是💰業内推薦加(jia)💰自願申請的金屬(shǔ)包裝，這也就保證(zheng)了㊙️任職人士在MDSP領(ling)域内的技術權⛹🏻‍♀️威(wei)性和工作主💰動性(xing)。

這裏順便再介紹(shào)一下IoPP的基本情況(kuang)。IoPP是由包裝從業者(zhe)⚽自己組織的一家(jiā)比較松散的機構(gou)，主要是爲了🥰業内(nèi)人士更好地分享(xiang)和溝通各類技術(shu)和商務信息。當然(ran)，IoPP也組織召開很多(duo)有關包裝方面的(de)研讨會，并提供培(pei)訓課程，通🔴過者即(jí)可獲得由其認可(kě)的“認證包裝職業(yè)者（Certificated Packaging Professionals, CPP）”認證。在包裝從(cóng)業者人數相對衆(zhōng)多且職位功能相(xiang)當規範的美國曼(man)羅蘭，通過該⭕認證(zheng)的人數也不算很(hěn)多，在北美以外的(de)地區大概隻有不(bú)到10人通過了該認(rèn)證。

這倒不是說CPP認(rèn)證很難，而是由包(bao)裝行業的職業現(xian)🚶‍♀️狀決定🈲的⭕。2006年的數(shu)據顯示，目前全美(mei)大約有6000名IoPP成員，其(qi)中💚1500名左右是CPP成員(yuán)。而在美國本土以(yǐ)外行業法規，加拿(ná)大有142名IoPP成😘員，世界(jie)其他和🔱地區總共(gòng)還有不到100名IoPP成員(yuan)，其中包括中🔴國内(nèi)地的💔兩名成員（筆(bǐ)者爲其中之一）和(he)香👨‍❤️‍👨港特别行政🈲區(qu)的6名成員。雅昌

事(shì)實上，就中國國内(nei)目前的包裝界從(cong)業人員的數量來(lai)說，已遠遠超過了(le)美國印刷配件，但(dan)直到2005年才聽說勞(láo)動部門将推出有(you)關包裝方面的個(gè)職業資格認證—包(bao)裝工程師職業資(zī)格認證。從這點可(ke)以說🈲明國内對包(bao)裝從業👌者的職業(ye)功能定義☔和規劃(huà)是非常不清晰♍的(de)，也就導緻了國内(nèi)包裝界從業人員(yuan)雖衆多，但卻💁無法(fǎ)建立像IoPP那樣的相(xiang)對松散型的職業(ye)者聯盟🐕機構。

IoPP旗下(xià)的醫療器械包裝(zhuang)委員會又下轄了(le)6個負責具體事務(wù)的工作組，分别是(shi)關于滅菌包裝系(xì)統完整性研📞究、包(bāo)裝材料技術規範(fan)、标簽事務、行業基(jī)準研究、材料數據(jù)庫、行業标準和法(fǎ)律法規事務。除第(di)5工作組負責人目(mu)前空‼️缺，需要有人(rén)自願申請外版材(cái)☀️，其他各工作組的(de)負責人都小有來(lái)頭🐆，這裏就不再詳(xiang)細介紹了。

MDSP市場發(fā)展趨勢

北美MDSP市場(chǎng)的規模雖不算很(hěn)大，卻聚集了當前(qián)業界的幾家大🌈公(gong)司，也是各公司展(zhǎn)示自己技術實力(lì)和産品🛀🏻創新性的(de)舞台💚。近年🤟來，由于(yú)MDSP的上遊産業—醫療(liáo)🈲器械制造行業不(bu)斷地向運營成本(běn)低、勞動力豐富的(de)亞洲、非🚶‍♀️洲、拉丁美(mei)洲等地區✨轉移食(shí)品包裝，特别是亞(yà)洲的中國，帶動了(le)業界這些歐美大(da)公司紛紛☎️來中國(guo)設立辦事處甚至(zhi)生産基地，比如Bemis、Amcor、Alcan、Wipak、Prent（美(mei)國的吸🌈塑盒供應(ying)商，部分市場在醫(yi)療器械領域）和即(ji)将到來的Oliver等。筆者(zhě)操作過☎️的項目就(jiu)有從美📱國、墨西哥(ge)和愛爾蘭等地轉(zhuǎn)過來的，在這些項(xiang)目中電子商務，客(ke)戶會固執地要求(qiu)使用他們在原産(chǎn)地多年來一直使(shǐ)用的一模🤩一樣的(de)材料或産品，而中(zhong)、低端客戶可能會(huì)給出一些變動的(de)餘地，但也非常謹(jǐn)慎地要求做一些(xie)必🐅要的驗證工作(zuo)。平版印刷

目前，國(guo)外關于MDSP的發展趨(qū)勢主要有兩點：一(yī)是使用依靠高新(xīn)科技制造出來的(de)功能性材料，以達(da)到某些特殊的滅(miè)菌包裝和保護要(yào)求柯達，如使用某(mǒu)些特殊功能塗層(céng)和薄膜等；二是從(cóng)便于消費者使用(yòng)的角度出發，進行(hang)一些非技術上的(de)革新性設計，這往(wang)往能給消費者或(huo)使用者帶來意想(xiang)不到的使用體驗(yan)，也就非常樂于接(jie)受，如便捷的開口(kǒu)設計、膠轉移界面(miàn)顯色性的設計等(deng)。另外設計，如果把(bǎ)使用RFID标簽也作爲(wèi)其中一項創新性(xing)技術的話，雖也不(bu)爲過，但RFID标簽畢竟(jing)是主要爲流通領(lǐng)域服務的，如果醫(yi)療器械産品經曆(lì)的流通環節較少(shao)，或客戶群較爲固(gù)定印刷檢測，則普(pǔ)通标簽也完全适(shì)用。