-
中(zhong)國醫療(liáo)器械滅(mie)菌包裝(zhuāng)現狀及(ji)相關思(si)考（六）老(lao)化試驗(yàn)也是MDSP設(she)計中要(yao)考慮的(de)一個重(zhòng)要項目(mù)模切燙(tàng)印壓痕(hen)，因爲對(dui)于醫療(liáo)器械這(zhe)類安全(quan)性要求(qiu)很高的(de)産品，老(lǎo)化試驗(yan)關系到(dào)産品有(you)效期的(de)保證，因(yīn)此是不(bu)容忽視(shì)的，而老(lao)化試驗(yàn)的結論(lun)性報告(gao)也可以(yi)作爲提(ti)交給相(xiàng)關機構(gou)審核，如(ru)歐盟的(de)CE認證或(huò)美國FDA的(de)510K申請時(shi)承印材(cái)料，是對(dui)産品有(yǒu)效期聲(sheng)明的一(yi)個支持(chi)性文件(jian)。
12-13
→ -
中國醫(yi)療器械(xiè)滅菌包(bao)裝現狀(zhuàng)及相關(guan)思考（五(wu)）
【内容提(tí)要】我相(xiàng)信對大(da)多數從(cóng)事包裝(zhuang)相關工(gong)作的人(ren)來說，“包(bāo)裝工藝(yi)驗證”應(ying)該是一(yi)個非常(cháng)陌生的(de)名詞，因(yīn)爲它不(bú)是一個(ge)理論型(xíng)的詞彙(huì)，所以在(zai)一般大(da)學或職(zhí)業技術(shu)學校的(de)教科書(shū)裏沒有(yǒu)這個名(míng)詞。
12-13
→ -
中國(guo)醫療器(qì)械滅菌(jun)包裝現(xiàn)狀及相(xiang)關思考(kǎo)（四）
【内容(róng)提要】MDSP标(biāo)準之争(zheng)。參考标(biāo)準之争(zheng)，這是MDSP業(yè)内由來(lai)已久的(de)熱門話(hua)題，争論(lùn)的主角(jiao)就是美(mei)國，同時(shi)也是ISO認(ren)可的ISO11607系(xì)列标準(zhun)和歐盟(méng)的EN868系列(liè)标準。筆(bi)者有幸(xìng)通讀過(guò)有關MDSP的(de)各類權(quán)威标準(zhun)及其相(xiàng)關信息(xi)，如ISO11607的2003版(ban)和2006版、EN868系(xì)列标準(zhǔn)、GB/T19633标準導(dǎo)讀...
12-13
→ -
-
12-13
→ -
中(zhōng)國醫療(liao)器械滅(miè)菌包裝(zhuang)現狀及(jí)相關思(sī)考（一）
（Device Sterilization Packaging标(biao)準及認(rèn)證，簡稱(chēng)MDSP）在國内(nei)還并不(bu)爲人熟(shú)知，筆者(zhě)曾經于(yu)2005年末撰(zhuàn)寫過一(yi)篇關于(yu)中國MDSP行(hang)業現狀(zhuàng)的文章(zhāng)（發表在(zai)2006年第三(sān)期的《中(zhōng)國醫療(liáo)器械信(xin)息》上）
→
- 咨詢熱(re)線
Copyright © 2019 威海(hai)沈阳速(sù)洲汽车(chē)制造有(yǒu)限公司(sī)(5G网站) 版(bǎn)權所有(you)
電話： 傳(chuán)真： 郵箱(xiang)：[email protected]
地址：威(wēi)海市環(huan)翠區羊(yang)亭鎮孫(sun)家灘工(gong)業園興(xing)海路2号(hào) 京ICP證000000号(hao)
