【内容提(ti)要】MDSP國際市場現狀(zhuang)。先來看一下世界(jie)範圍内MDSP行業的市(shì)場容量和分布狀(zhuàng)況。據有關方面估(gu)計，2003年全球MDSP市場的(de)銷售額爲16.5億美元(yuan)，具體分布情況如(rú)圖1。從圖1可見，北美(měi)市場是全球的MDSP市(shì)場，銷售額爲8億美(mei)元，占據了全球MDSP市(shi)場的半壁江山；歐(ou)洲和亞洲市場

MDSP國(guo)際市場現狀

先來(lai)看一下世界範圍(wei)内MDSP行業的市場容(rong)量和分布狀況。據(jù)有關方面估計數(shu)碼印刷，2003年全球MDSP市(shi)場的銷售額爲16.5億(yì)美元，具體分布情(qíng)況如圖1。從圖1可見(jian)，北美市場是全球(qiu)的MDSP市場，銷售額爲(wèi)8億美元，占據了全(quan)球MDSP市場的半壁江(jiāng)山；歐洲和亞洲市(shi)場幾乎是平分秋(qiu)色印前工藝，各占(zhàn)20%左右的市場份額(e)，南美市場則占到(dao)了8%。而非洲由于醫(yi)療行業薄弱，因而(er)無從體現市場占(zhan)有量。商業印刷

整(zheng)合

現狀信息：和大(dà)多數工業領域一(yī)樣，在MDSP領域實力強(qiang)大的仍是美國。這(zhè)種強大的實力包(bāo)括上遊強大的原(yuan)材料和塑料樹脂(zhi)供應商，中遊強大(da)的MDSP PSBS産品制造商和(hé)下遊更爲強大的(de)醫療器械制造商(shang)流程，以及強大的(de)配套技術和信息(xi)服務，如ASTM、ISO、AAMI和FDA等标準(zhǔn)和法規管理機構(gou)。基于這個事實，介(jie)紹全球MDSP市場的現(xiàn)狀基本上就是介(jiè)紹美國的現狀。

當(dang)然，除了美國之外(wài)，歐洲和澳洲也有(you)不錯的MDSP PSBS供應商和(hé)相關的機械設備(bèi)制造商金融危機(ji)，特别是德國的FFS設(she)備制造商和總部(bu)位于澳大利亞墨(mo)爾本，但在歐洲MDSP市(shi)場上表現非常不(bu)錯的Amcor公司。此外，歐(ou)盟的法規裏也較(jiao)早并且較完善地(di)出現了有關MDSP的内(nei)容，如在1997年就頒布(bù)了有關醫療器械(xie)滅菌包裝通用性(xìng)規則性質的EN868-1。

美國(guo)MDSP行業的情況

下面(miàn)來看看美國MDSP行業(yè)的基本情況。美國(guo)國内現在有兩個(ge)關于MDSP的專門性機(ji)構（均爲非政府組(zǔ)織），一個是隸屬于(yu)美國軟包裝協會(huì)(FPA)的SPMC委員會（Sterilization Packaging Manufacturers Council）行業法(fa)規，這是一個針對(duì)企業的組織，雖然(ran)早在1994年就成立了(le)（當時中國國内還(hai)沒有MDSP方面的主動(dong)性意識），但到目前(qián)爲止也還隻有8個(gè)成員，分别是Alcan、Amcor、Beacon Convertors、Oliver、Bemis Perfecseal、Rollprint、Technipaq和Tolas。筆(bi)者和除Beacon和Technipaq以外的(de)6家公司均有聯系(xì)，而沒聯系的這兩(liǎng)家公司規模偏小(xiǎo)印刷教育，目前還(hai)沒有實力進入中(zhong)國市場，這足以從(cong)側面說明這個行(hang)業是無須太多競(jìng)争者的，後加入者(zhe)如沒有技術或成(chéng)本上的優勢，将面(miàn)臨被淘汰的結局(ju)。CTP

在上面提到的8家(jia)公司中，Tolas公司是在(zai)30多年前從美國軟(ruan)包裝界巨頭之一(yī)、老牌穩健而又保(bǎo)守的Bemis公司變相脫(tuō)離出來的CTF，以至于(yu)産品線非常單一(yi)，且産品的各項性(xìng)能均非常接近Bemis旗(qí)下負責MDSP業務的Perfecseal産(chǎn)品，如塗膠Tyvek和以此(ci)爲主體的衍生類(lei)袋子、卷材和吸塑(sù)盒包裝的封蓋（Tray Lid）等(deng)。關于Tolas公司的消息(xi)是：2025年12月，Tolas公司被美(mei)國另一家包裝公(gong)司—Oracle包裝公司收購(gou)了，但這種收購隻(zhī)是Oracle在包裝市場新(xīn)領域擴張的一種(zhong)手段整合，而Tolas公司(sī)則還會繼續像以(yi)前一樣，定位于MDSP領(lǐng)域，隻是找到了一(yī)個很好的合作夥(huo)伴作爲資本支持(chí)和産品互補的對(dui)象。此外，Tolas公司的市(shi)場到目前爲止也(yě)還于北美區域，所(suo)以這次并購對美(mei)國國内的MDSP市場競(jìng)争格局不會産生(shēng)影響。

另一家值得(de)一提的公司是Rollprint标(biāo)準及認證，這家公(gōng)司的曆史可以追(zhui)溯到1933年，這家美國(guó)老牌軟包裝企業(ye)初是以印刷起家(jiā)的，其強項一直都(dōu)集中在印刷、薄膜(mo)研發生産和制袋(dài)等領域，但在1969年，當(dāng)其一項關于頂頭(tou)袋（Header Bag）的獲得批準時(shí)區域報道，MDSP成爲其(qi)主要市場之一。2025年(nián)12月，Rollprint公司和他人合(hé)資在新加坡成立(li)了一家名爲Alliants的軟(ruan)包裝企業，主要是(shì)面向亞太區市場(chǎng)，但還沒有大規模(mo)地涉足MDSP領域。此外(wài)，Rollprint公司近年來在美(mei)國軟包裝協會（FPA）的(de)年度評選中還屢(lǚ)屢有所斬獲高寶(bǎo)，不過遺憾的是，其(qí)中沒有關于MDSP的産(chǎn)品。重組

美國另一(yi)個和MDSP有關的組織(zhi)是美國包裝職業(ye)者聯盟（IoPP）旗下的醫(yī)療器械包裝委員(yuan)會（MDPC）。前Medtronic負責包裝的(de)高管John Spitzley和來自杜邦(bang)公司的顧問Curt Larsen分任(ren)該委員會的聯合(he)主席。當然，因爲IoPP是(shì)民間組織，并且是(shì)按照有盈利傾向(xiang)的企業模式運營(ying)的，所以聯合主席(xi)這個職務是業内(nei)推薦加自願申請(qǐng)的金屬包裝，這也(ye)就保證了任職人(rén)士在MDSP領域内的技(jì)術權威性和工作(zuo)主動性。

這裏順便(biàn)再介紹一下IoPP的基(jī)本情況。IoPP是由包裝(zhuāng)從業者自己組織(zhi)的一家比較松散(sàn)的機構，主要是爲(wèi)了業内人士更好(hǎo)地分享和溝通各(ge)類技術和商務信(xin)息。當然，IoPP也組織召(zhao)開很多有關包裝(zhuang)方面的研讨會，并(bìng)提供培訓課程，通(tong)過者即可獲得由(yóu)其認可的“認證包(bāo)裝職業者（Certificated Packaging Professionals, CPP）”認證。在(zài)包裝從業者人數(shù)相對衆多且職位(wèi)功能相當規範的(de)美國曼羅蘭，通過(guo)該認證的人數也(ye)不算很多，在北美(mei)以外的地區大概(gai)隻有不到10人通過(guo)了該認證。

這倒不(bú)是說CPP認證很難，而(ér)是由包裝行業的(de)職業現狀決定的(de)。2006年的數據顯示，目(mu)前全美大約有6000名(míng)IoPP成員，其中1500名左右(you)是CPP成員。而在美國(guo)本土以外行業法(fǎ)規，加拿大有142名IoPP成(cheng)員，世界其他和地(dì)區總共還有不到(dao)100名IoPP成員，其中包括(kuò)中國内地的兩名(ming)成員（筆者爲其中(zhōng)之一）和香港特别(bie)行政區的6名成員(yuan)。雅昌

事實上，就中(zhōng)國國内目前的包(bāo)裝界從業人員的(de)數量來說，已遠遠(yuan)超過了美國印刷(shua)配件，但直到2005年才(cái)聽說勞動部門将(jiang)推出有關包裝方(fāng)面的個職業資格(gé)認證—包裝工程師(shi)職業資格認證。從(cóng)這點可以說明國(guo)内對包裝從業者(zhě)的職業功能定義(yi)和規劃是非常不(bu)清晰的，也就導緻(zhì)了國内包裝界從(cong)業人員雖衆多，但(dàn)卻無法建立像IoPP那(nà)樣的相對松散型(xing)的職業者聯盟機(ji)構。

IoPP旗下的醫療器(qì)械包裝委員會又(yòu)下轄了6個負責具(ju)體事務的工作組(zǔ)，分别是關于滅菌(jun1)包裝系統完整性(xing)研究、包裝材料技(ji)術規範、标簽事務(wu)、行業基準研究、材(cai)料數據庫、行業标(biao)準和法律法規事(shi)務。除第5工作組負(fu)責人目前空缺，需(xū)要有人自願申請(qǐng)外版材，其他各工(gōng)作組的負責人都(dou)小有來頭，這裏就(jiù)不再詳細介紹了(le)。

MDSP市場發展趨勢

北(běi)美MDSP市場的規模雖(suī)不算很大，卻聚集(jí)了當前業界的幾(ji)家大公司，也是各(ge)公司展示自己技(ji)術實力和産品創(chuang)新性的舞台。近年(nián)來，由于MDSP的上遊産(chǎn)業—醫療器械制造(zao)行業不斷地向運(yùn)營成本低、勞動力(lì)豐富的亞洲、非洲(zhōu)、拉丁美洲等地區(qu)轉移食品包裝，特(te)别是亞洲的中國(guó)，帶動了業界這些(xie)歐美大公司紛紛(fen)來中國設立辦事(shì)處甚至生産基地(di)，比如Bemis、Amcor、Alcan、Wipak、Prent（美國的吸塑(su)盒供應商，部分市(shì)場在醫療器械領(ling)域）和即将到來的(de)Oliver等。筆者操作過的(de)項目就有從美國(guó)、墨西哥和愛爾蘭(lan)等地轉過來的，在(zai)這些項目中電子(zǐ)商務，客戶會固執(zhí)地要求使用他們(men)在原産地多年來(lai)一直使用的一模(mó)一樣的材料或産(chǎn)品，而中、低端客戶(hu)可能會給出一些(xiē)變動的餘地，但也(yě)非常謹慎地要求(qiú)做一些必要的驗(yàn)證工作。平版印刷(shuā)

目前，國外關于MDSP的(de)發展趨勢主要有(you)兩點：一是使用依(yī)靠高新科技制造(zào)出來的功能性材(cái)料，以達到某些特(te)殊的滅菌包裝和(he)保護要求柯達，如(ru)使用某些特殊功(gong)能塗層和薄膜等(děng)；二是從便于消費(fei)者使用的角度出(chu)發，進行一些非技(ji)術上的革新性設(shè)計，這往往能給消(xiao)費者或使用者帶(dài)來意想不到的使(shǐ)用體驗，也就非常(chang)樂于接受，如便捷(jie)的開口設計、膠轉(zhuan)移界面顯色性的(de)設計等。另外設計(jì)，如果把使用RFID标簽(qiān)也作爲其中一項(xiang)創新性技術的話(hua)，雖也不爲過，但RFID标(biao)簽畢竟是主要爲(wei)流通領域服務的(de)，如果醫療器械産(chan)品經曆的流通環(huan)節較少，或客戶群(qún)較爲固定印刷檢(jian)測，則普通标簽也(yě)完全适用。